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近日,我国药品价格注册制度正式启动,国内外9家主要药企完成首例药品价格注册。该系统独立于当地药品采购平台,为企业提供授权、规范、透明的市场价格咨询和注册服务。它是企业创建全球化、多元化定价体系的可视化平台,对于医药创新的发展具有重要意义。近年来,我国医药工业创新能力显着增强。对于许多制药公司来说,向国外出口创新药物已经从一种选择变成了一种必然。 2025年前三季度,中国医药所有公司完成海外交易103笔,交易总金额超过920亿美元。在世界范围内,一些国家和地区在批准药品获取时常常要求将原产国价格作为国际参考价格。然而,对于我国的一些药企来说,医保支付的价格通常较低,因此价格往往难以反映创新药物一旦应用于医保的市场价值。同时,没有证据表明药品通过医保以外的渠道定价,因此很难在国外市场找到可靠的定价证据。类似的问题在很多企业中都普遍存在。外资药企,这在一定程度上限制了民族创新医药产业的国际拓展。医学创新进展关系人民健康福祉,也关系核心竞争力国家生物医药产业的活力。中国药品价格注册系统填补了国内价格信息平台的空白,是创新药企打破外资准入壁垒、进入全球市场的重要枢纽。目前美国、欧盟等发达国家和地区正在实施药品价格管制。合理的注册价格水平有助于本土企业进入国外市场,扩大利润空间,参与全球定价体系的建设。另一方面,中国药品创新者在全球市场的扩张正在阻碍国内研发。这将反馈投资并鼓励制药公司更好的创新。医药行业用“三个十”来概括新药研发“高风险、长周期、高投入”的特点。这意味着,平均而言,它耗时10年,耗资10亿美元,成功率不到10%。因此,精准的政治支持对于医疗创新实现从赶超到领先的跨越至关重要。广东省广州市发展了“人类蛋白质组导航”等重大国际科学项目,拥有45家药物临床试验质量控制标准机构,正在逐步形成完善的连锁政策支持体系。上海张江科学城近期实施药品上市许可改革,允许创新药研发企业将生产外包给其他企业,很大程度上解决了早期创新药企业的投资问题。各地政治红利的持续释放,将有力推动生物医药产业创新发展。 “十五五”规划建议明确提出“支持创新药物和医疗器械发展。”落实多项政策就够了,比如落实创新药多元化融资、审评审批、医院使用和支付等政策,深化医疗技术国际交流合作,加强生命健康数据库建设,最大限度利用新技术提高医疗研发效率。只有多措并举,汇聚创新合力,最大限度调动各种资源,才能为创新药物的发展创造适宜的环境。厚厚的土壤才能让更好的作物生长,对于创新药物而言,这意味着基于临床需求的丰富而广泛的基础研究和创新,从技术角度来看,国内生物制药研发已经处于全球领先地位。但大多仍追求创新或模仿创新,这在一定程度上限制了医药行业的创新发展。以肿瘤免疫治疗新药(PD-1、PD-L1抗体)为例,我国研发的肿瘤免疫治疗药物已批准上市销售10余种,但其全球市场份额仅为4%。鉴于此,不少药企都在大幅增加研发投入。未来,企业应继续努力提高创新药的质量和性能,不断提高基础药物研究能力和水平,实现长远发展。人民健康是社会主义现代化建设的重要标志。毫无疑问,通过加大质量政策供给,推动医药产业创新发展,着力提升生物医药产业提质化、精细化,我们一定能够研发生产出更多优质产品。研发优良新药,不断改善人民健康福祉。 (徐飞)